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今天是:2021年06月23日 星期三
江苏省华采招标有限公司

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关于江苏省药品监督管理局对医疗器械上市后生产企业质量管理体系 有效运行评估第三方检查服务采购项目竞

发布时间:2021-04-09 16:04:39


项目概况

对医疗器械上市后生产企业质量管理体系有效运行评估第三方检查服务采购项目的潜在供应商应在南京市雨花台区软件大道109号(雨花客厅)2幢909室获取采购文件,并于2021年0421 0930分(北京时间)前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号:JSHC-2021030077A1

项目名称:对医疗器械上市后生产企业质量管理体系有效运行评估第三方检查服务采购

采购方式:竞争性磋商

预算金额:分包一:人民币叁拾贰万肆仟元整(32.4万元整)

分包二:人民币贰拾捌万捌仟元整(28.8万元整)

分包三:人民币贰拾捌万捌仟元整(28.8万元整)

最高限价:分包一:人民币叁拾贰万肆仟元整(32.4万元整)

分包二:人民币贰拾捌万捌仟元整(28.8万元整)

分包三:人民币贰拾捌万捌仟元整(28.8万元整)

采购需求:分包一:植入性医疗器械生产企业检查(18家)

          分包二:集采中标等医疗器械生产企业检查(16家)

          分包三:注册人试点等医疗器械生产企业检查(16家)

合同履行期限:详见采购文件。

本项目(/否)接受联合体:否。

二、申请人的资格要求(分包一、分包二、分包三)

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

1.1具有独立承担民事责任的能力(提供法人或者其他组织的营业执照复印件并加盖公章);

1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度(提供2020年01月至2021年03月内任一月份的资产负债表和利润表,或2019/2020年度审计报告,或银行出具的针对本项目的资信证明,或财政部门认可的专业担保机构出具的担保函;(法人或者其他组织成立未满一年的可以不提供)

1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力(根据项目需求提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或承诺函);

1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录(提供2020年01月至2021年03月内任一月份依法缴纳税收的凭据,以及缴纳社会保险的凭据(专用收据或社会保险的凭据。依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商,应提供相应文件证明);

1.5参加本次采购活动2018年04月01日至2021年04月01日内,在经营活动中没有重大违法记录(提供参加本次采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明);

1.6供应商须提供法定代表人授权书原件、法定代表人身份证复印件、授权代表身份证复印件(如果是法定代表人直接参与磋商的可以不提供授权书)。

2. 采购人根据采购项目的特殊要求规定的特定条件: 无。

3.本次磋商不接受联合体磋商;

4.落实政府采购政策需满足的资格要求:非专门面向中小企业、监狱企业、残疾人福利性单位采购的项目。

5.拒绝下述供应商参加本次采购活动:

5.1为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的;

5.2供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一合同项下的采购活动;

5.3被“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)或中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单的。

三、获取采购文件

时间: 2021年0409 2021年0416,每天上午09:0011:30,下午13:3017:00(北京时间,法定节假日除外)

地点:受疫情影响,本项目仅接受网上获取采购文件。

方式:受疫情影响,本项目仅接受网上获取采购文件。

售价:¥500/每分包(采购文件售后一概不退)

获取采购文件须提供的资料:加盖公章的授权委托书原件或扫描件、加盖公章的被委托人身份证复印件或扫描件,及汇款凭据的截图。

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以下为本公司对公支付宝付款码:(转账时请务必备注公司名称
+
077A1+分包号

获取采购文件电话:025-83609953    邮箱:jshc3333@163.com

四、响应文件提交

截止时间:2021年04210930分(北京时间)

地点:南京市雨花台区软件大道109号(雨花客厅)2幢909开标大厅

五、开启

时间:2021年04210930分后(北京时间)

地点:南京市雨花台区软件大道109号(雨花客厅)2幢910室

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

1、凡参加本次响应的相关人员,应在响应截止时间前完成以下程序:

1)所有人员必须提供绿色健康码且14天内行程轨迹未前往过中、高风险地区才能进入会场;

2)进入开标大厅时必须佩戴口罩,不得随意走动。

2、有关本项目的更正公告,敬请关注相关法定媒体发布的信息(江苏政府采购网(www.ccgp-jiangsu.gov.cn)),也可以与我公司联系,联系电话:025-83605578。

八、凡对本次采购提出询问,请按以下方式联系。

1.采购人信息

   称:江苏省药品监督管理局    

   址:南京市鼓楼区鼓楼街5号      

联系方式:杜若   025-86275842                 

2.采购代理机构信息

   称:江苏省华采招标有限公司       

地  址:南京市雨花台区软件大道109号(雨花客厅)2幢909室           

联系方式:李娆/王冬025-83605578           

3.项目联系方式

项目联系人:李娆/王冬              

电   话:025-83605578     

 


   
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